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海泰新光获113家机构调研:公司与欧谱曼迪在内窥镜系统上是合作

发布日期:2022-03-18 06:36   来源:未知   阅读:

  2021年年报点评:收入突破百亿经营业绩稳中有进,海泰新光2月9日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年1月31日接受113家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  答:公司之前是以ODM模式为主,销售费用相对较低。整机销售需要建立销售渠道,需投入较多的销售费用。但公司在进行整机推广业务过程中不会盲目的对销售渠道、推广投入大量的无效费用,而是循序渐进的、根据销售的进度逐步的提高销售投入。预计利润率不会低于部件销售的利润率。

  答:我们公司为史塞克提供的光源产品相较于市面上单片白光LED配单片CMOS的设计,采用的是RGB3原色LED光源与3片式CMOS的设计。这样的设计拥有较高的光通量和最好的显色指数,这个是光源顶级配置。

  与此同时,公司的内窥镜产品技术也是世界领先的。只有光源、摄像及内窥镜相互配合才能达到最好的效果。

  我们不断增加在基础科学的投入,在镀膜、设计、工艺等方面不断探索,不断思考其应用方向,时刻保证我们的技术达到世界领先的水平。

  答:根据手术术式的不同,可以将内窥镜分成很多不同的种类,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、宫腔镜、耳鼻喉镜等。公司目前与美国史赛克合作的产品主要是技术要求最高的荧光腹腔镜。随着荧光术式的推广和4K荧光腹腔镜的即将推出,在普外科手术中,相对白光腹腔镜,荧光腹腔镜的占比会越来越大。同时,公司与美国史赛克在进行下一代产品的开发和合作,在产品迭代的过程中,公司有机会和能力扩大与史赛克之间的合作产品类别,包括其他类别的内窥镜产品。

  答:公司是内窥镜细分领域技术领先的高科技型公司,有着深厚的技术沉淀和产品创新能力、完善的生产制造和质量控制能力;

  国药器械是国药集团医疗器械板块的战略承载者,承载着中国医疗器械专业化发展的使命,具有广泛的医疗机构资源和临床结合基础、雄厚的市场能力和销售渠道。公司与国药的合作,是技术与临床、产品与市场的强强合作,具有很强的聚集效应。双方的深度合作有利于发挥各自的强项,一方面可以充分把技术和临床结合起来,通过不停的技术迭代发展真正具有临床意义的医疗器械产品;

  另一方面还可以把高质量的产品和市场销售有机结合,迅速放大产品的市场适用面和占有率。另外,公司与国药的合作,不止步于内窥镜产品,更是打造一个微创外科领域的平台,为外科医疗提供全面的产品和服务。

  答:欧谱曼迪的光源和摄像系统注册早于公司,目前已经在国内开始以整机的形式商业化。目前,公司与欧谱曼迪在内窥镜系统上是合作关系,公司为其提供内窥镜镜体及维修业务。

  答:在手术过程中,因受室温与体温的温差影响,加之体内较为湿润,内窥镜进入人体后会在物镜上产生雾气。这是一个一直困扰微创医疗手术的难题。目前有很多企业在力争解决这一问题,公司产品问世前主要有喷涂化学物和电加热两种方法。其中,喷涂化学物的方法临床效果不好;电加热的方法有漏电流隐患,尤其是在做胸腔手术的时候由于手术靠近心脏部位,对于产品的漏电流要求极高。以上两类方法在实际临床中应用不多,绝大部分医生还是采用术前温水加热的方式或者反复取出内窥镜多次擦拭的方法。公司独特的专利方法是采用光学方案,利用光的能量实现热平衡,成功规避了加电引起的漏电隐患,目前公司的专利已经覆盖中国、美国和欧洲主要国家及区域。相关产品已经进入检验阶段,若注册流程顺利的线年中期能够完成产品注册。

  答:荧光内窥镜除了具备荧光功能外,同时也具备白光内窥镜的所有功能,凡是使用白光内窥镜的地方,都可以使用荧光内窥镜进行替代。所以,从产品角度来讲,荧光内窥镜是针对白光内窥镜的迭代产品。目前,受限于较高的市场定价,荧光内窥镜的推广需要一个过程。不过,随着市场放量以及带量采购的实施,荧光内窥镜会很快会进入到一个合理的价格区间,这会有助于荧光内窥镜对白光内窥镜的替代增速。

  从临床应用来讲,目前的初代荧光内窥镜是针对ICG的荧光显影,还主要集中在肝、胆、妇科等科室应用,很多临床术式还没有开展相关的研究,随着靶向性更强的第二代甚至第三代荧光内窥镜的出现,会促进更多的手术术式采用荧光技术,如心脏外科、泌尿外科、神经外科等。

  答:对于内窥镜来讲,由于其技术门槛较高,目前还没开展大规模集采,但我们相信集采会是国内医疗采购市场的发展趋势。对于公司这样具备核心底层技术和零部件生产能力的企业来讲,集采反而是一个有利的支点。相对于做集成生产的企业来讲,由于核心部件是公司自己生产的,无论从产品性能、质量控制、成本控制来讲,公司都具备更大的优势。

  答:首先,从市场方面来看:因史塞克内窥镜系统光源在国内的注册许可证始终没有审核通过,他们在售的产品型号只有1488,这款系统是我公司于2012年和史塞克推出的1080p白光内窥镜系统。它的下一代产品是1588,这是一款荧光内窥镜系统,于15年12月通过FDA,16年上市。按常规来说,史赛克新推出的内窥镜一般在推出3年以后可以进入中国。由于内窥镜系统光源的许可证迟迟未获得通过,使得1588系统和19年推出的4k荧光内窥镜系统都未能在中国销售。目前,正在开发的内窥镜系统型号是1788,计划于2022年推出。国内在售的内窥镜系统现在起步为4k分辨率的内窥镜系统,而中国史塞克在售的荧光4K内窥镜产品是收购的Novadaq的产品。所以史塞克在国内销售的产品是断代的。

  其次,从技术专利方面来看:第一,产品所涉及的知识产权全部归海泰新光所有。从法律的角度上来说海泰新光对外销售自有产品没有违反和史赛克签订的任何协议;第二,在国内政策的影响下,史赛克品牌销售受到国内政策的影响比较大,我们正与北京史塞克一起讨论产品进入中国市场后怎么发力以及经营策略等问题。

  产品差异化来看:现阶段硬管内窥镜市场并非一家独大的。每个内窥镜系统厂商根据自己的技术、临床等优势占据了一个或者多个科室的市场。公司与史塞克的合作主要集中在腹腔手术产品,腹腔手术也是史塞克内窥镜的主要应用。公司的手术外视系统、内窥镜系统、自动除雾内窥镜系统以及共聚焦显微内镜都是针对国内科室应用的专科设备,如脊柱外科、心胸外科、乳腺外科、颅脑外科等科室的应用,在产品和应用科室上有明显的差异,不会与史塞克同类产品产生直接竞争。相反,公司在内窥镜系统的发展在很大程度上会有助于史赛克针对中国市场的产品布局。

  答:公司的底层技术是光学技术,光学技术可以与很多行业应用结合起来形成特定的光学设备。内窥镜产品是公司光学技术与微创手术应用结合的产品。除了医用内窥镜以外,公司在医疗领域,还将光学技术应用到了口腔、细胞扫描、美容、体外诊断等行业。同时,公司还积极开展医疗领域以外的市场应用,如生物识别、工业激光等。

  答:一次性内窥镜在泌尿、支气管等科室的临床上有较好的应用前景。不过,基于国内医疗行业针对高值耗材的限制性政策,公司未来几年会将一次性内窥镜的主要目标市场定位在国外市场而不是国内市场。公司在美国的孙公司美国奥美克医疗目前已经在布局开展一次性内窥镜的相关产品开发工作,包括泌尿镜、支气管镜以及肾盂镜等。

  (2)4K除雾摄像系统已经进入检验的最后环节,预计2022年中期能够获得注册批准。

  (4)针对美国市场的4K腹腔镜和超长4K腹腔镜共12款已经开始量产准备,预计2022年三季度产品正式上市。

  (6)4K关节镜、荧光宫腔镜和3D荧光腹腔镜已经完成样机,上半年会提交注册检验。

  (6)外视系统已经在省内公卫系统铺点试用,2022年上半年完成试用磨合,正式推出产品。

  (7)掌纹静脉识别产品已经上市,二十多家企业已经采用公司产品进行系统集成,应用行业覆盖医院、轨道交通、金融支付、智慧社区等;

  (8)骨髓细胞图像采集仪已经完成原理样机,预计2022年完成注册样机提交注册检验。

  答:与很多医用光学成像器械厂家相比,公司最大的特点是具备从整机集成到核心部件、从集成技术到底层核心技术的垂直整合能力。针对临床提出的持续不断的创新需求,公司能够利用坚实的技术基础,迅速、准确的针对其痛点推出新的产品。所以公司具备很强的产品创新和迭代能力,推出的产品具备最新的临床适应能力,如3D荧光、自动除雾等功能。并且能够针对具体的科室应用推出专用产品。

  另外,公司的内窥镜产品在北美主流市场经过十几年的市场考验,在质量稳定性和安全性上已经获得了医疗市场的长期锤炼,具备很强的国际竞争力;

  青岛海泰新光科技股份有限公司主要从事医用光学成像器械的研发、制造、销售和服务,致力于光学技术和数字图像技术的创新应用,为临床医学、精密光学等领域提供优质的、有开创性的产品和服务。公司主要产品分为高清荧光内窥镜器械、高清白光内窥镜器械、内窥镜器械配件、内窥镜器械维修等。公司聚焦光学和微创医疗器械技术,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术,技术水平达到行业先进水平,共取得28项境内专利(包括发明专利16项,实用新型专利10项,外观专利2项)和3项境外专利(均为发明专利)。经过多年不断的技术研发和经验积累,公司树立了良好的品牌形象,科研创新实力获得了权威机构的认可。公司先后承担了多项国家及省市重点科技项目,陆续获评多项荣誉,并被认定为青岛市内窥镜专家工作站、青岛市复合内窥镜工程研究中心、青岛市企业技术中心和青岛市精密光学应用国际科技合作基地。

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